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國家藥品監督管理局當選國際人用藥品注冊技術協調會管理委員會成員

發布日期:2018-06-07    點擊量:5092

6月(yue)7日,國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)監督管理(li)(li)局(ju)宣布,日本當地時間6月(yue)7日下午1點30分,在日本神戶舉行的國(guo)(guo)(guo)際人用(yong)藥(yao)品(pin)(pin)注冊技術協調(diao)會(ICH)2018年第一次大會上,中國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)監督管理(li)(li)局(ju)當選為ICH管理(li)(li)委員(yuan)(yuan)會成員(yuan)(yuan)。ICH管委會是ICH的管理(li)(li)和決(jue)策(ce)機構,加(jia)入管委會不僅有利(li)于助推我國(guo)(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)審評審批制度改革,也(ye)有利(li)于擴大ICH規(gui)則國(guo)(guo)(guo)際影(ying)響(xiang),加(jia)快實現藥(yao)品(pin)(pin)可及性,推動(dong)中外醫藥(yao)產業交(jiao)流,是一項雙贏(ying)互(hu)利(li)的工作。
2017年5月,原(yuan)國(guo)(guo)(guo)家食品藥(yao)(yao)品監管(guan)總局(ju)以(yi)成員身份(fen)加(jia)入(ru)了ICH,意味著我國(guo)(guo)(guo)在國(guo)(guo)(guo)際藥(yao)(yao)品研發和注冊技術要求領(ling)域有了發言權(quan)和參與決策權(quan),更(geng)是(shi)我國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)監水(shui)平能力獲(huo)得(de)國(guo)(guo)(guo)際認(ren)可(ke)的(de)標志(zhi),對(dui)推(tui)動我國(guo)(guo)(guo)醫藥(yao)(yao)產業國(guo)(guo)(guo)際交(jiao)流(liu)具有重大(da)意義(yi)。成為ICH成員后,我國(guo)(guo)(guo)一直積極(ji)爭取加(jia)入(ru)ICH管(guan)委會,與歐盟、美國(guo)(guo)(guo)、日本等國(guo)(guo)(guo)家和地區的(de)藥(yao)(yao)監機構(gou)和行業組織進(jin)行了廣泛深(shen)入(ru)的(de)交(jiao)流(liu)合作。此次(ci),國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)(yao)監局(ju)獲(huo)得(de)ICH管(guan)委會成員資格,得(de)到ICH管(guan)委會和ICH全(quan)體大(da)會的(de)確認(ren)。

來源:中國(guo)健康傳媒集團-中國(guo)醫藥(yao)報