長春長生疫(yi)苗(miao)事件(jian)“問(wen)責(ze)(ze)風(feng)暴”席卷全國，從(cong)上到下對相(xiang)(xiang)關責(ze)(ze)任(ren)人的層層處理，牽涉之廣、力度之大，前所未有，在制藥(yao)(yao)行業無疑(yi)是一場“超強臺風(feng)”，也彰顯了中央對食品藥(yao)(yao)品監(jian)管工(gong)作“四個最(zui)嚴(yan)”“四有兩責(ze)(ze)”的態度與決心，我們有理由相(xiang)(xiang)信，這場風(feng)暴對未來的食藥(yao)(yao)監(jian)管也將具有深(shen)遠的影響和積(ji)極的意義！

網(wang)上鋪(pu)天蓋(gai)地(di)的(de)評論，對(dui)監管(guan)人員(yuan)去留的(de)惋(wan)惜(xi)，對(dui)三年醫藥(yao)改(gai)革(ge)成果的(de)回(hui)顧，對(dui)未來監管(guan)方向的(de)猜想，對(dui)政策延續(xu)性的(de)擔(dan)憂……不(bu)同的(de)聲音，也折射出整個制(zhi)藥(yao)行業對(dui)未來的(de)困惑與(yu)迷惘(wang)……也未免(mian)產生(sheng)一些擔(dan)憂：

擔憂一：

醫藥行(xing)(xing)業三年(nian)來一系列的改革(ge)措(cuo)施(shi)(shi)有目共睹(du)，是非功過歷史自會評判。當然，行(xing)(xing)業中的所有問(wen)題(ti)“冰凍(dong)三尺非一日之(zhi)寒”，要(yao)完全徹底解決也決非“一日之(zhi)功”。改革(ge)三年(nian)的關鍵時刻，監(jian)管理念(nian)和(he)政策法(fa)規(gui)需要(yao)更(geng)多的落地實施(shi)(shi)，更(geng)需要(yao)繼續強化執行(xing)(xing)，醫藥改革(ge)之(zhi)路(lu)充滿(man)艱難險阻，而且時間(jian)緊迫，所有人都(dou)希望接下來的監(jian)管團隊(dui)能夠繼續穩(wen)步推進改革(ge)步伐，以保證政策的延(yan)續性(xing)(xing)、監(jian)管的嚴肅(su)性(xing)(xing)……

擔(dan)憂二：

對(dui)于未(wei)來(lai)(lai)的(de)監(jian)(jian)管(guan)力(li)度(du)，有兩種聲音，一(yi)是擔心如(ru)此(ci)之嚴之廣的(de)問(wen)責，將來(lai)(lai)會不會出(chu)現(xian)監(jian)(jian)管(guan)方從(cong)上到(dao)下的(de)消極怠惰、不作為……只關注表(biao)面現(xian)象、不去主動(dong)發現(xian)和(he)解決(jue)深層(ceng)次的(de)問(wen)題(ti)……刻(ke)意隱瞞問(wen)題(ti)……報喜不報憂……多一(yi)事不如(ru)少一(yi)事……甚至知(zhi)難而(er)退……二是可能會出(chu)現(xian)監(jian)(jian)管(guan)方嚴格遵守GMP的(de)“教條主義”“一(yi)刀切、無區別”對(dui)待，不允許藥企僭越雷池半步(bu)，企業(ye)單純地被(bei)法規“綁架”，缺少工藝改(gai)進和(he)技術創新的(de)動(dong)力(li)……

擔憂三(san)：

國家(jia)市場監(jian)(jian)督管(guan)理總局、國家(jia)藥品監(jian)(jian)督管(guan)理局、省市地縣……藥品監(jian)(jian)管(guan)的(de)權(quan)利(li)、責(ze)(ze)任(ren)劃分與(yu)工作協調(diao)問題，食藥監(jian)(jian)管(guan)，從來(lai)都是(shi)出(chu)力(li)(li)(li)不討好的(de)差事，責(ze)(ze)任(ren)大、權(quan)利(li)小，很難(nan)平衡“醫”“藥”全(quan)生命周期的(de)全(quan)過程的(de)利(li)益關(guan)系……說白了，“食藥監(jian)(jian)管(guan)”就是(shi)一(yi)塊燙手的(de)山芋(yu)，從藥監(jian)(jian)20年“五輪”體(ti)制(zhi)改革的(de)分分合合，就可以看出(chu)端倪，而(er)對(dui)未來(lai)的(de)監(jian)(jian)管(guan)方向，是(shi)“強化”還是(shi)“弱化”，不僅僅是(shi)看“監(jian)(jian)管(guan)”的(de)力(li)(li)(li)度和“問責(ze)(ze)”的(de)力(li)(li)(li)度，更(geng)要看“機構(gou)”與(yu)“政(zheng)策”上“權(quan)力(li)(li)(li)”與(yu)“責(ze)(ze)任(ren)”的(de)落實……

擔憂四：

藥(yao)監(jian)(jian)隊伍的(de)專(zhuan)業(ye)性和藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)管(guan)(guan)的(de)技術性，從來(lai)都是(shi)遭人(ren)(ren)“病垢”的(de)話題，而(er)此次“重壓”之下，近三年來(lai)大(da)家天天加班加點(dian)出臺法(fa)規(gui)、文件，甚至24小(xiao)時待命(ming)……工作壓力之大(da)可想(xiang)而(er)知，未來(lai)一段時間是(shi)不是(shi)會出現大(da)量藥(yao)監(jian)(jian)人(ren)(ren)員(yuan)“萌(meng)生退意”，藥(yao)監(jian)(jian)隊伍的(de)專(zhuan)業(ye)性需(xu)要(yao)(yao)提高，穩(wen)定性也需(xu)要(yao)(yao)加強，行業(ye)需(xu)要(yao)(yao)“更強監(jian)(jian)管(guan)(guan)”，也需(xu)要(yao)(yao)給監(jian)(jian)管(guan)(guan)人(ren)(ren)員(yuan)更好的(de)機遇和空(kong)間……

擔憂五：

強化監(jian)(jian)管的(de)(de)(de)(de)(de)同時，藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)才是責(ze)任主體，藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)需(xu)要(yao)更嚴格的(de)(de)(de)(de)(de)被監(jian)(jian)管，也需(xu)要(yao)更優質的(de)(de)(de)(de)(de)“政(zheng)府”服務與“政(zheng)策(ce)”扶持，更需(xu)要(yao)誠信(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)社會(hui)環(huan)境(jing)、合理的(de)(de)(de)(de)(de)上(shang)下(xia)游利益關系……需(xu)要(yao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品生產、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品流通、醫療醫保……全方(fang)位(wei)的(de)(de)(de)(de)(de)改(gai)革、改(gai)善……如果(guo)板子只打在制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)人身上(shang)、壓力只加在制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業……而其它領域繼續我行(xing)我素(su)，制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業注定仍然將(jiang)會(hui)是一個(ge)“高(gao)危”行(xing)業……

本(ben)文(wen)寥寥數語(yu)，僅代(dai)表個人(ren)觀點，當然，我們對(dui)制(zhi)藥行(xing)業也不必過(guo)分悲觀，時代(dai)的(de)車輪滾(gun)滾(gun)向(xiang)前，歷史，總是要翻開嶄新的(de)一頁，我們相信，新的(de)藥監(jian)團(tuan)隊會(hui)更加(jia)努力前行(xing)，風雨過(guo)后(hou)，一定會(hui)見彩虹(hong)！